Les compagnies pharmaceutiques Impaks laboratoires (Impax Laboratories, Inc.) et Tolmar (TOLMAR, Inc.) a annoncé, le mercredi 30 Octobre 2013, que la gestion de produits de contrôle de la qualité et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé génériques version du médicament Solaraz Gel / diclofénac sodique à 3% (Solaraze Gel / diclofénac sodique, 3%).

Solaraz générique approuvé par la FDA pour le traitement des kératoses actiniques

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Comme le MEDFARMKONNEKT portail, Tolmar était la première entreprise qui a demandé une procédure d'enregistrement abrégé (demande de drogue nouvelle abrégée, ANDA) génériques Version gel Solaraz, conformément au paragraphe IV de la FDA. Ce médicament est utilisé pour traiter la kératose actinique. Des représentants de la société Impaks noté que sa division pharmaceutique mondial (Global Pharmaceuticals) a l'intention de commercialiser des génériques bientôt. Dans le cadre de l'accord avec Tolmar,

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Impaks obtenu la licence exclusive pour la commercialisation de Solaraz génériques aux États-Unis. Société responsable pour le développement et la production de médicaments pour le traitement des kératoses actiniques, de Impaks mêmes Tolmar - pour la commercialisation et la vente de la drogue. Selon le cabinet d'études de marché IMS Hals (IMS Health), les ventes Solaraz Gel dans les États-Unis se sont élevées à environ 78 millions de dollars.. États-Unis pendant 12 mois à compter de Septembre 2013.