Genzyme (Genzyme) - une division de la société pharmaceutique française Sanofi (Sanofi) a annoncé que la Commission européenne a approuvé le médicament Lemtrada / alemtuzumab (Lemtrada / alemtuzumab) pour le traitement de la sclérose en plaques après l'approbation du médicament Aubadzhio 30 Août (Aubagio). Il est rapporté que les deux médicaments seront bientôt disponibles sur les marchés européens.

Lemtrada médicament approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, Lemtrada médicament destiné au traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente. Médicament dose de 12 mg est en mode nouvelle et originale d'application, qui se compose de deux traitements annuels. Le premier cours de traitement par voie intraveineuse est l'influence Lemtrady pendant cinq jours, tandis que le second cours dure trois jours, un an après le premier traitement.

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Le programme de développement clinique du médicament Lemtrada comprend deux grands essais de phase III clinique randomisé où le médicament a été comparé à vysokodozirovannym interféron bêta-1a (interféron bêta-1a) pour administration sous-cutanée chez les patients avec sclérose en plaques récurrente, une maladie qui distinguent la forme active, ou qui ne l'ont pas été traités (test de CARE-MS I), a connu une rechute après un traitement antérieur (test de CARE-MS II). Le programme comprend également le développement d'une étude clinique étendu l'un, l'extension d'un point de données.

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Selon la compagnie, lors de l'essai, CARE-MS I Lemtrada médicament était plus efficace que l'interféron bêta-1a, la réduction de l'ampleur de la fréquence annuelle des poussées, une différence a été observée dans la lente progression du handicap, il n'a pas de signification statistique. Pendant l'essai, CARE-MS II, le médicament était également plus efficace que l'interféron bêta-1a dans la réduction de l'échelle d'un taux annuel de rechute, l'accumulation du handicap a été significativement réduite chez les patients traités Lemtradu par rapport à l'interféron bêta-1a.

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La décision de l'Office des produits de contrôle de la qualité et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) pour une application supplémentaire pour l'enregistrement de la société Genzyme Lemtrada de médicaments biologiques pour le traitement de sclérose en plaques récurrente est attendue fin 2013. La société a également déposé une demande d'approbation du médicament Lemtrada aux organismes de réglementation dans d'autres pays.