Gestion des produits de contrôle de la qualité et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé le médicament de la société américaine pharmaceutique Pfizer (Pfizer) krizotinib (de crizotinib), qui est vendu sous le nom commercial Ksalkori (Xalkori) et est utilisé pour traiter les patients atteints de métastases ALK-positif NSCLC.

Krizotinib approuvé le médicament pour le traitement du CPNPC ALK-positif

Comme le portail MEDFARMKONNEKT, le médicament a reçu le statut d'examen accéléré en Août 2011 en conjonction avec la première de son test type génétique Vaysiz (Vysis), développé par Abbott (Abbott).

Approbation du médicament basé sur des données de l'essai clinique de phase III PROFILE 1007, qui compare krizotinib avec une chimiothérapie standard chez des patients déjà traités, tel que rapporté dans le numéro de Juillet de la revue médicale New England (The New England Journal of Medicine). Les patients qui ont reçu Ksalkori atteint PFS (huit mois) en comparaison avec les trois mois dans le groupe de ceux traités avec une chimiothérapie standard. Président et CEO d'oncologie unité d'affaires de Pfizer Garry Nicholson (Garry Nicholson) a déclaré que la drogue Ksalkori réussi à changer l'approche pour le traitement des patients atteints de NSCLC métastatique ALK-positif.

Voir aussi:

• Ksalkori médicament pour le cancer du poumon a reçu l'approbation préliminaire dans l'UE
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