Gestion des produits de contrôle de la qualité et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a élargi les indications pour l'utilisation du médicament pour le traitement de l'infection à VIH Komplera / emtricitabine / rilpivirine / fumarate de ténofovir disoproxil (Complera / emtricitabine / rilpivirine / fumarate de ténofovir disoproxil) société pharmaceutique Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.).

Komplera approuvé le médicament pour le traitement de patients atteints du VIH-1-infected virologiquement contrôlés

Le médicament a été approuvé pour le traitement des patients atteints du VIH-1-infected virologiquement contrôlés qui prennent régulièrement des médicaments anti-rétroviraux .  Approbation de la drogue est basée sur des données provenant d'essais cliniques, SPIRIT III Phase (étude 106) .  Dans un essai randomisé ouvert, les patients qui ont reçu des médicaments antirétroviraux tels que inhibiteur de protéase ritonavir (ritonavir), passé à recevoir le médicament ont continué à prendre Komplera ou traitement antérieur .  Les résultats ont montré que, après 48 semaines de traitement Komplera, 89 pour cent (n = 283/317) de ceux prenant Kompleru avait une concentration de virus dans le sang de moins de 50 copies / ml par rapport à 90 pour cent (143/159) des patients qui a pris inhibiteur de la protéase ritonavir pendant 24 semaines .  Le médicament a été bien toléré au cours du traitement .  Les effets secondaires les plus communs en prenant le médicament ont été les céphalées, les troubles dépressifs et l'insomnie (2 pour cent des 100) .

Voir aussi:

• Lupin La société a reçu l'approbation de la FDA pour les médicaments génériques version du médicament Trizivir pour traiter le VIH
• En Europe, il a recommandé d'approuver le médicament pour le traitement du VIH Tivikey GlaxoSmithKline, Pfizer et Viive Helsker
• La lutte contre le VIH / SIDA: perspectives ukrainiennes