Division de la société pharmaceutique américaine Johnson & Johnson (Johnson & Johnson) - Janssen Biotech (Janssen Biotech) et Farmasaykliks (Pharmacyclics) ont été approuvés par le Bureau de contrôle de la qualité des produits et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) le médicament innovant Imbruvika / Ibrutinib (Imbruvica / Ibrutinib) pour traiter un patient souffrant d'un lymphome, cellules du manteau.
Imbruvika médicament approuvé pour le traitement du lymphome, cellules du manteau
Ce médicament a développé et commercialisé conjointement deux sociétés pour le traitement de patients atteints de lymphome, cellules du manteau qui ont été traitées et qui est basé sur l'efficacité globale du traitement.
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Comme le MEDFARMKONNEKT portail, les blocs de la drogue de protéine particulière Imbruvika appelée tyrosine kinase de Bruton - un récepteur molécule de signalisation des cellules B de clé, qui joue un rôle important dans la survie des cellules B malignes. Innocuité et l'efficacité ont été évaluées dans un essai clinique ouvert de phase II multicentrique, qui a été menée sur 111 patients atteints de lymphome, cellules du manteau, qui avait déjà reçu un traitement. FDA a attribué le statut de fondamentalement nouvelle formulation du médicament sur la base de 65,8% des taux d'efficacité totaux, la durée de réponse de 17,5 mois ont été observées dans les essais cliniques de phase II PCYC-1104 et en tenant compte du danger pour la vie des patients atteints de cette maladie.
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Imbruvika médicament a été approuvé après quatre mois à compter de la date de dépôt de la demande, qui a été achevé en Juin 2013. Président et chef de la direction Bob Duggan Farmasaykliks (Bob Duggan) a noté que, après il ya quatre ans, la société a noté dans les études d'efficacité et la bonne tolérance Imbruvika, il a concentré ses efforts sur le développement complet de la drogue.
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Les effets secondaires les plus communs en prenant le médicament avaient un niveau de plaquettes dans le sang, la diarrhée, l'anémie, la fatigue, des douleurs musculaires, une infection des voies respiratoires supérieures, des nausées, des ecchymoses, l'étouffement, la constipation, douleurs abdominales, vomissements, perte d'appétit faible. En outre, d'autres effets secondaires tout en prenant de la drogue peuvent inclure: le saignement, infection, problèmes rénaux, et le développement d'autres tumeurs malignes.