Producteur pharmaceutique suisse Novartis (Novartis) a annoncé que sa double bronchodilatateur Yultibro Brizheyler / QVA149 (Ultibro Breezhaler / QVA149) recommandé pour approbation par le comité des médicaments pour usage humain (Comité des médicaments à usage humain - CHMP) de l'Agence européenne Médicaments (European Medicines Agency, EMA) pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou MPOC.

Bronchodilatateur suisse Yultibro Brizheyler recommandé pour approbation pour le traitement du cancer du poumon

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, bronchodilatateur Yultibro Brizheyler a été développé sous le nom QVA149 (indakaterol / glycopyrronium), qui est une longue durée d'action expérimentale substance Raman bêta-adrénergique - indakaterola et longue durée d'action antagoniste muscarinique - glycopyrronium.

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Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé le médicament pour approbation sur la base des données de l'essai clinique de phase III IGNITE, qui a montré que le médicament Yultibro réduit les épisodes de la BPCO par rapport au tiotropium à la dose de 18mg et glycopyrronium une dose 50mg.

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Phase III de l'essai clinique visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité, ainsi que la fonction pulmonaire, l'endurance physique, le nombre d'attaques de la maladie, la dyspnée et la qualité de vie.

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Les recommandations du Comité seront de faciliter l'approbation du médicament pour les trois prochains mois. Les demandes d'enregistrement du médicament régulateurs QVA149 dans d'autres pays ont déposé, l'approbation de la drogue aux États-Unis est attendue d'ici la fin de 2014.