Société pharmaceutique spécialisée US Antares Pharma (Antares Pharma Inc.) a annoncé que le Bureau de contrôle de la qualité des produits et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé son injectable Otreksap / méthotrexate (Otrexup / méthotrexate).
La polyarthrite rhumatoïde
Comme le MEDFARMKONNEKT portail, le médicament est destiné à être utilisé par des adultes souffrant de graves de polyarthrite rhumatoïde active présentant une réponse inadéquate ou une intolérance à thérapeutique thérapie de première ligne, y compris à la prise de doses complètes de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
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Le médicament est également recommandé pour les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active. En outre, la gestion des produits de contrôle de la qualité et Drug Administration a approuvé l'utilisation de l'Otreksap de médicaments pour contrôler les symptômes chez les adultes atteints de psoriasis résistant à sévère, qui ne l'ont pas obtenu une réponse adéquate avec les autres options de traitement.
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Otreksap - le premier médicament approuvé par la FDA pour injection sous-cutanée de méthotrexate pour une utilisation une fois par semaine. Otreksap est d'utiliser l'auto-injecteur facile pour l'auto-administration de dose unique jetable. La société Antares a noté que la version commerciale du médicament est prévue pour début 2014. Selon la compagnie, le médicament offrira une nouvelle option de traitement efficace pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et le psoriasis.