La société pharmaceutique Janssen (Janssen) a annoncé aujourd'hui que son nouveau médicament Simponi (Simponi) est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active, formes modérées à sévères.

Approuvé nouveau médicament Simponi pour le traitement de la colite ulcéreuse

Ce médicament a été approuvé par les autorités réglementaires européennes pour une utilisation chez les patients qui ne correspondaient pas la thérapie traditionnelle, y compris le traitement avec des corticostéroïdes et 6-mercaptopurine (6-mercaptopurine) ou l'azathioprine (azathioprine), ainsi que pour l'utilisation par ceux qui sont résistants ou des contre-indications médicales ce type de traitement.

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L'approbation a été précédée par une recommandation d'approbation du Comité Simponi médicament pour des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain, CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA), qui était basée sur les résultats positifs du programme de développement clinique de la drogue Pursuit Phase III.

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Vice-président de Janssen Research & Development, Chef du Département pour le développement de médicaments immunologiques Jérôme Bostsia (Jerome Boscia) a noté que l'approbation du médicament Simponi pour le traitement de la colite ulcéreuse active est une étape importante, à la fois pour l'entreprise et pour les patients souffrant de la entérologiques.