Gestion des produits de contrôle de la qualité et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) a approuvé antiépileptique société pharmaceutique de drogue Sunovion Pharmaceuticals (Sunovion Pharmaceuticals) Aptiom / eslikarbazepina acétate (Aptiom / acétate d'eslicarbazépine) pour le traitement des crises partielles chez les patients atteints d'épilepsie.
Il a approuvé un nouveau médicament pour le traitement de l'épilepsie Aptiom
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Comme le MEDFARMKONNEKT portail, les crises partielles peuvent causer un grand nombre de symptômes, y compris les multiples mouvements des membres, un comportement inhabituel, convulsions avec perte de conscience, ainsi que de graves conséquences pour les deux blessures et la mort. Un des experts de la Mayo Clinic (Clinique Mayo) Dr Joseph Sirven (Joseph Sirven) a noté que les patients ayant besoin d'un traitement de l'épilepsie supplémentaire afin de mieux contrôler les crises partielles. Le médicament Aptiom une thérapie importante pour les patients qui ont un profil de sécurité fiable.
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Approbation du médicament basé sur les données de trois, en double aveugle, placebo de phase III kontrolirumyh essais cliniques randomisés portant sur 1 400 patients, qui a montré que le médicament réduit de façon significative la fréquence des crises partielles Aptiom par rapport au placebo. Chef de neurologie FDA Bastings Eric (Eric Bastings) a noté que certains patients souffrant d'épilepsie ne parviennent pas à atteindre les crises partielles de contrôle aux thérapies existantes.
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Société Sunovion est une filiale britannique de la société pharmaceutique japonaise Dainippon Sumitomo (Dainippon Sumitomo Co., Ltd). Il est prévu que le médicament dans les pharmacies américaines Aptiom au deuxième trimestre de l'année 2014. Comme indiqué par la société, les événements indésirables les plus fréquents durant le traitement étaient les étourdissements, somnolence, nausées, maux de tête, une vision double, des vomissements, de la fatigue, ataxie, vision floue et des tremblements des membres.