La société pharmaceutique allemande Bayer Helsker (Bayer HealthCare) a reçu l'autorisation de commercialisation par la Commission européenne (Commission européenne) sur son injectable Ksofigo / radium-223 dichlorure (Xofigo / radium-223 dichlorure) pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration avec métastases osseuses symptomatiques et pas établi métastases dans les organes internes.
En Europe, le médicament est approuvé pour le traitement du cancer de la prostate Ksofigo
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Comme le MEDFRAMKONNEKT portail, l'approbation du médicament Ksofigo 1 000 kBq / ml, qui a été fondée sur les données de l'enquête ALSYMPCA Phase III, suivie après une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain, CHMP) de l'Agence européenne pour la Médicaments (European Medicines Agency, EMA) en Septembre 2013.
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Ksofigo est la première substance radioactive qui émet des rayonnements alpha, qui a montré une amélioration de la survie globale par rapport au placebo dans l'étude de base de phase III ALSYMPCA. Ksofigo médicament se lie à des atomes de calcium et dirigé de manière sélective à foyers métastatiques des tumeurs dans les os, la formation d'une liaison avec le constituant principal de l'os - hydroxyapatite substance minérale. Selon la gamme de rayonnement alpha Ksofigo de l'entreprise est inférieure à 100 micromètres, ce qui minimise les dommages aux tissus sains environnants.
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En Septembre 2009, Bayer et société norvégienne Algeti (Algeta) a signé un accord pour développer et commercialiser le médicament Ksofigo. Selon l'accord, Bayer a reçu les droits mondiaux pour développer et commercialiser le médicament, tandis que Algeti travaillera avec Bayer pour promouvoir la drogue aux États-Unis.
