US société pharmaceutique Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.) a annoncé le lundi 18 Novembre 2013, que la Commission européenne a approuvé le médicament Vitekta / elvitégravir (Vitekta / elvitégravir) à une dose de 85 et 150 mg.

Approuvé par la société pharmaceutique Gilead Vitekta monothérapie VIH

Ce médicament est un inhibiteur de l'intégrase et est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adultes sans ces mutations qui sont habituellement associés à la résistance à l'elvitégravir. Les représentants de la compagnie ont noté que Vitekta destiné à être utilisé comme une thérapie VIH qui comprend un ritonavir inhibiteur de la protéase (ritonavir). Ce médicament interagit avec la replication du VIH, sans permettre au virus de pénétrer dans le matériel génétique dans des cellules humaines. Dans les essais cliniques, le médicament a imposé comme un moyen efficace de patients atteints du VIH ont des souches résistantes aux médicaments.

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Comme indiqué par la société, Vitekta médicament a été approuvé pour une utilisation en deux doses: 85 mg - pour une utilisation en combinaison avec les inhibiteurs de la protéase ritonavir - atazanavir (atazanavir) à une dose de 300 mg de lopinavir et (lopinavir) à une dose de 400 mg; 150 mg -. Pour une utilisation en combinaison avec le darunavir (darunavir) 600 mg et fosamprénavir (de fosamprénavir) à une dose de 700 mg \

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Le médicament Vitekta est une composante de la drogue Stribild / elvitégravir / kobitsistat / emtricitabine / ténofovir disoproksil fumarate (Stribild / elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil) et est utilisé pour traiter le VIH pour recevoir une fois par jour, qui a été approuvé aux États-Unis en Août 2012 pour le le traitement de patients ont été traités et non la Commission européenne en mai 2013 pour les patients traités antérieurement ou ceux qui ne sont pas résistantes à tous les trois antirétroviraux de Gilead.

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La société a déposé une nouvelle demande d'enregistrement du médicament Vitekta en monothérapie dans le contrôle de gestion du VIH de la qualité des produits et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA) en Juin 2012 et a reçu une lettre de réponse complète en Avril 2013. Les représentants de la compagnie a dit qu'ils travaillent sur une nouvelle demande de la FDA.