Novembre 5 société spécialisée neuvaine Pharmaceuticals (Noven Pharmaceuticals, Inc.) a annoncé qu'à partir de ce jour aux États-Unis pharmacies, il est devenu possible d'acheter des médicaments sur ordonnance Brisdelle / paroxétine (Brisdelle / paroxétine) capsules 7, 5 mg.

Aux États-Unis, a vendu le premier médicament non hormonale pour traiter les bouffées de chaleur de la ménopause Brisdelle

Ce médicament est le premier et le seul approuvé par le Bureau de contrôle de la qualité des produits et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA), médicament non-hormonale pour le traitement de modérés aux symptômes vasomoteurs graves sur un fond de la ménopause (troubles climatériques). Disponibilité Brisdelle fournir aux femmes avec nouvelle option de traitement non hormonal pour les bouffées de chaleur de la ménopause.

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Comme indiqué par Lauren Streicher (Lauren Streicher), professeur clinique d'obstétrique et de gynécologie, École de médecine Feinberg (Feinberg School of Medicine) Northwestern University (Northwestern University), l'apparition sur le marché de la drogue Brisdelle devenir une alternative essentielle pour le traitement de la forme modérée à des bouffées de chaleur sévères qui ont certaines femmes peuvent durer plus de cinq ans. Selon elle, aujourd'hui, la situation est telle que, en moyenne, un tiers de la vie des femmes à la période après le début de la ménopause. Lauren Streicher espère que la nouvelle, confirmée dans les essais cliniques, une option de traitement permettra aux patients et à leurs médecins à choisir le régime de traitement le plus approprié.

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À ce jour aux États-Unis pour le traitement des bouffées de chaleur ont été approuvés seulement hormones. La réticence à prendre un traitement hormonal substitutif, de nombreuses femmes et de laisser leurs symptômes sans traitement. Comme commenté Président et CEO Jeffrey Eisenberg neuvaine (Jeffrey F. Eisenberg), la première fois un patient avec des bouffées de chaleur de la ménopause ont été en mesure d'utiliser un médicament non hormonal, qui a été développé et cliniquement étudié spécifiquement pour le traitement de ces symptômes. Selon lui, la société est engagée dans le développement de la neuvaine de nouveaux médicaments pour les femmes présentant des symptômes vasomoteurs.

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Brisdelle est une petite capsule qui doit être prise avant le coucher .  Avec la sortie de la capsule 7, 5 mg Brisdelle contient une petite dose de paroxétine, les fonds sont également utilisés pour traiter un certain nombre de troubles psychiatriques .  Paroxétine dans la faible dose n'a pas été étudié et ne sont pas destinés au traitement de toutes les maladies psychiatriques .  À son tour, l'utilisation de la drogue Brisdelle a été étudié dans l'une des études de phase II et deux essais de phase III .  Les données de l'étude contrôlée par placebo randomisé, qui a impliqué 1276 patients avec des symptômes modérés à vasomoteurs graves, a été cliniquement prouvé que Brisdelle réduit la fréquence et la gravité de ces symptômes .  Les instructions contenues Brisdelle avertissements similaires et les précautions qui sont spécifiés dans les instructions pour l'utilisation de fortes doses de paroxétine pour le traitement de troubles psychiatriques, y compris les pensées suicidaires ou de comportement .  Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés dans au moins 2% des patients qui ont pris Brisdelle, par rapport au placebo, étaient les céphalées (6, 3%, et de 4, 8%), la fatigue / dysphorie / somnolence (4, 9% et 2, 8%), et des nausées / vomissements (4, 3 et 2%, 3%) .