Société pharmaceutique américaine Johnson & Johnson (Johnson & Johnson) et la société pharmaceutique suédoise Medivir (Medivir) a annoncé qu'elle a reçu l'approbation du Bureau de contrôle de la qualité des produits et de l'administration des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) sur les drogues Olizio / siméprévir (Olysio / siméprévir) - un nouveau médicament pour le traitement de l'hépatite C chronique

Olizio approuvé le médicament pour le traitement de l'hépatite C

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Comme le MEDFARMKONNEKT portail, Olizio utilisé dans le cadre d'une association d'antirétroviraux, un inhibiteur de la protéase qui bloque une protéine spécifique, qui est nécessaire à la réplication du virus de l'hépatite C. Cette préparation est pour le traitement de patients adultes atteints d'une maladie hépatique compensée, y compris une cirrhose, qui n'a pas reçu avant ce traitement ou le traitement précédent a été inefficace. Le médicament a été développé par Medivir siméprévir et une division de Johnson & Johnson - Farmatseutika Janssen (Janssen Pharmaceutica).

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Olizio médicament a été étudié en association avec des médicaments qui sont également utilisés pour le traitement de l'hépatite C, le peginterféron alfa-2 et ribavirine (ribavirine) dans les essais cliniques. Le Olizio de sécurité et d'efficacité évaluée dans cinq essais cliniques impliquant 2 026 patients qui ne prennent pas en place ce traitement et chez les patients ayant déjà été traités et ont été choisis au hasard pour recevoir le médicament Olizio en association avec le peginterféron et la ribavirine ou placebo plus peginterféron alfa-2 et la ribavirine. Olizio doit pas être utilisé en monothérapie pour le traitement de l'hépatite C chronique

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Préparatifs Olizio été assignés statut prioritaire de la FDA, et en 2011, le Bureau des médicaments Viktrelis / bocéprévir (Victrelis / de bocéprévir) et Insivek / télaprévir (Incivek / de télaprévir) pour le traitement de l'hépatite C. La réduction de l'efficacité du médicament a été observée chez les patients avec le génotype 1a VHC Avec le polymorphisme NS3 Q80K - souche du virus de l'hépatite C, qui est très répandue aux États-Unis. La préparation manuelle Olizio a déclaré que les patients doivent savoir si elles ont cette souche avant le traitement et, si l'on découvre, à donner la préférence à une autre thérapie. Le médicament est commercialisé par Janssen Pharmaceuticals (Janssen Pharmaceuticals), médicament Viktrelis - Merck (Merck), Insivek - Vertex Pharmaceuticals entreprise (Vertex Pharmaceuticals).