2 septembre 2013 la société américaine Halozim Therapeutics (Halozyme Therapeutics, Inc.) a annoncé que la Commission européenne (Commission européenne) a approuvé l'utilisation de la drogue dans l'UE Herceptin / trastuzumab (Herceptin / trastuzumab) sous la forme d'administration sous-cutanée, ce qui permettra d'accélérer la procédure l'application de la drogue.

Approuvé par le médicament Herceptin pour le traitement du cancer du sein HER2 positive

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, la société pharmaceutique Roche (Roche) est destiné au traitement du cancer du sein HER2-positif. Dans sa nouvelle technologie sous forme de libération est utilisé Halozim Therapeutics de la société américaine qui fournit la destruction réversible de l'acide hyaluronique - la substance semblable à un gel formant une barrière entre les cellules de la couche sous-cutanée.

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Administration sous-cutanée du médicament prend de deux à cinq minutes 30-90 minutes par rapport à l'utilisation de la drogue par voie intraveineuse Herceptin. En tant que président et chef de la direction, Gregory Frost Halozim (Gregory Frost), cette approbation est d'excellentes nouvelles pour les plus de 80 000 patients de l'Europe, qui demandent chaque année Herceptin. Réduire le temps d'administration et le plus de facilité d'utilisation du médicament permettra aux patients européens à rester en petits hôpitaux. Selon le directeur Halozim, en sa compagnie, nous sommes heureux que leur développement sera bientôt en mesure d'aider des milliers de patients.

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Approbation européenne d'une nouvelle forme de médicament à libération Herceptin a été basée sur les données de l'enquête HannaH. Il a été démontré que l'administration sous-cutanée de Herceptin est efficace (en termes de réponse complète morphologique, PCR) avec une efficacité comparable de Herceptin pour l'administration intraveineuse chez les femmes atteintes de cancer du sein HER2-positif à un stade précoce.

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Lorsqu'il est utilisé pour une administration sous-cutanée d'Herceptin concentration de trastuzumab dans le sérum a été non inférieure à l'aide d'une forme pour l'administration intraveineuse. Le profil d'innocuité dans les deux groupes d'étude HannaH était généralement comparables à ceux attendus de l'utilisation standard de l'Herceptin et chimiothérapie dans ce mode. Les nouvelles données de sécurité ont été identifiés.