Société pharmaceutique américaine Dendreon (Dendreon Corp.) a annoncé que la Commission européenne a approuvé la solution pour perfusion Provenge (PROVENGE) pour le traitement des métastases asymptomatiques ou peu symptomatiques (nevistseralnogo) résistant à la castration cancer de la prostate chez les hommes adultes, qui ne l'ont pas encore montré la chimiothérapie.
En Europe, approuvée société de Provenge de Dendreon médicament pour traiter cancer de la prostate
Voir aussi: Bayer a présenté melon étude Ksofigo antidopage positif pour le traitement du cancer de la prostate
Cette décision fait suite aux récentes recommandations pour approbation par le Comité consultatif sur les thérapies avancées (comité des thérapies innovantes) et le Comité des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain, CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA).
Voir aussi: Kstandi médicament pour le traitement de cancer de la prostate est devenu disponible au Royaume-Uni
Obtenir l'approbation des autorités de régulation en Europe signifie l'autorisation de commercialiser le médicament Provenge dans tous les 28 pays de l'Union européenne, plus la Norvège, l'Islande et le Liechtenstein.
Voir aussi: La prostatite: les nuances de diagnostic, le traitement, la prévention
La demande d'enregistrement du médicament Provenge a été basée sur les données des trois, multi-centres d'essais cliniques randomisés contre placebo de phase III impliquant 737 patients. Le Provenge de médicament est destiné à un usage autologue et en aucun cas il ne devrait pas être utilisé par d'autres patients.
