Société pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) a annoncé que Sinfloriks vaccin antipneumococcique (Synflorix) a été approuvé par les autorités réglementaires européennes pour de nouvelles indications.

En Europe, approuvé par le vaccin antipneumococcique Sinfloriks

Comme le MEDFARMKONNEKT portail, la Commission européenne a approuvé le médicament pour l'immunisation active des nourrissons et des enfants de six semaines à cinq ans à partir de Streptococcus pneumoniae. L'approbation est fondée sur les résultats positifs d'un essai clinique Compas de Phase III - un double aveugle essai contrôlé randomisé, qui a été menée dans 63 centres d'Amérique du Sud de recherche avec la participation de 24 000 patients de pédiatrie. Actuellement, Sinfloriks approuvé dans plus de 90 pays, 40 d'entre eux dans les Sinfloriks de vaccins choisis pour être utilisés dans les programmes de vaccination.

Selon le vice-président senior, chef de la division mondiale de la société GlaxoSmithKline pour le développement de vaccins, Thomas Breuer (Thomas Breuer), que, avec la nouvelle indication pour le vaccin Sinfloriks peut réduire l'incidence des cas de pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae. Auparavant, le Comité des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a recommandé l'approbation d'un nouveau vaccin en deux doses de Cervarix de GlaxoSmithKline pour le traitement du cancer du col.

Voir aussi:

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