Farmpodrazdelenie société allemande Merck KGaA (Merck KgaA) Merck Serono (Merck Serono) a annoncé qu'elle a reçu l'approbation des autorités réglementaires en Europe pour élargir les indications pour l'utilisation du médicament Erbitux (Erbitux) pour le traitement du cancer colorectal.

En Europe, expansé indications d'utilisation d'Erbitux dans le traitement du cancer colorectal

Maintenant, le médicament peut être utilisé pour traiter un large éventail de patients .  Changements dans le type II (grands changements dans les documents d'enregistrement du médicament) seront inclus dans les instructions Erbitux pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique de type sauvage .  L'approbation de la Commission européenne est basée sur les données complètes qui indiquent l'état du rôle de RAS tumorales dans le profil de la drogue avec les nouvelles données de sécurité à partir d'une étude récente de biomarqueurs Opus .  Selon le président-directeur général de la division biopharmaceutique de Merck Serono Garidzho Belén (Belén Garijo), la société a l'intention de coopérer avec les autorités de réglementation de notifier l'extension des indications pour l'utilisation du médicament pour les patients et les médecins .  Auparavant, le médicament Erbitux a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal dans 93 pays et pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou dans 91 pays .

Voir aussi:

• FDA statut prioritaire accordé de la demande d'enregistrement de médicaments Eli Lilly ramutsirumab pour le traitement du cancer gastrique
• L'UE a approuvé le médicament Stivarga du cancer colorectal métastatique
• Le cancer colorectal