Selja International Sarl (Celgene International Sàrl) - une division de la société pharmaceutique américaine Selja (Celgene Corp.), a annoncé que la Commission européenne a approuvé le médicament Abraxane (Abraxane) en combinaison avec la gemcitabine (gemcitabine) comme traitement de première ligne des patients adultes atteints de métastases l'adénocarcinome du pancréas.

En Europe, le médicament Abraxane est approuvé pour le traitement de l'adénocarcinome pancréatique métastatique

Approbation de la drogue sur la base des résultats d'un essai de l'essai clinique du pancréas métastatique Adénocarcinome clinique ou IMPACT, ce qui était une étude ouverte, randomisée phase internationale III .  IMPACT Le procès a été suivi par environ 861 patients qui avaient reçu un traitement et ne souffrant d'un cancer du pancréas métastatique, les essais cliniques étaient 151 centre de recherche et de développement dans 11 pays, y compris l'Amérique du Nord, Europe orientale et occidentale et en Australie .  Auparavant, le comité des médicaments à usage humain (Comité des médicaments à usage humain, CHMP) a recommandé l'approbation pour le médicament Abraxane en Novembre 2013 .  Au cours des études Abraxane en combinaison avec la gemcitabine a montré une amélioration statistiquement notable de la médiane de survie globale par rapport à un gemcitabine; dans 28 pour cent des patients réduit le risque global de décès par cancer du pancréas .  Au cours des dernières décennies a permis d'améliorer le diagnostic du cancer du pancréas métastatique .  Selon des études récentes, 78, 654 patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas dans l'UE en 2012, 77 940 patients sont décédés de cette maladie dans la même année .

Voir aussi:

• La société a présenté de nouveaux résultats positifs Selja du médicament à l'étude pour le traitement de l'adénocarcinome d'Abraxane
• Cornerstone Société continue d'étudier le médicament pour le traitement du cancer du pancréas
• Quel est l'adénocarcinome