La société pharmaceutique japonaise Eisai (Eisai Co) a annoncé que le 6 Janvier, 2014 US pharmacies est devenu possible d'acheter des médicaments d'ordonnance antiépileptique Fikompa / pérampanel (Fycompa / perampanel). Les comprimés sont Fikompa agent adjuvant pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de plus de 12 ans.

Aux États-Unis est devenu disponible antiépileptique Fikompa

Fikompa - le premier antagoniste du récepteur AMPA glutamate non compétitif qui a été approuvé par le contrôle de la qualité des produits et Drug Administration (Food and Drug Administration, FDA). Tel que défini par l'administration américaine sur le contrôle des Drug Enforcement, le médicament appartient à une classe de médicaments psychotropes, qui représentent pour être au niveau fédéral (CIII).

La décision relative à l'approbation Fikompa aux États-Unis était principalement basée sur les données de trois études de phase III (304, 305 et 306) .  Dans cette étude multicentrique, randomisée en double aveugle, étude contrôlée par placebo, en groupes parallèles, a évalué l'efficacité et l'innocuité du médicament Fikompa, comparé à un placebo comme traitement adjuvant chez les patients âgés de 12 ans souffrant de crises partielles .  Des études cliniques ont démontré que le médicament Fikompa réduit de manière significative la fréquence des crises chez les patients souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire .  Dans le triphasé réactions III des essais communs verrouillables liés à la dose indésirables médicamenteux chez les patients recevant Fikompa 8 mg ou 12 mg par rapport au placebo, étaient les étourdissements, la somnolence, la fatigue, l'irritabilité, des nausées, des problèmes de coordination musculaire, la locomotion, des vertiges et définir poids .  Problèmes psychiatriques (mentales) ou comportementaux graves ou mortelles sont également plus fréquents chez les patients prenant le médicament Fikompa .

Président et CEO de Eisai Lonnel Coates (Lonnel Coats) ont noté que la disponibilité de la drogue Fikompa est pour les patients et leurs médecins la possibilité de sélectionner un nouvel adjuvant. Selon lui, il est très important car de nombreux patients souffrant de crises partielles ne les empêchez pas, même si leur traitement.

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• Eisai a ouvert une nouvelle ligne de production médicament antiépileptique Fikompa
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